Efferon NEO se prépare à déposer une demande d'approbation auprès de la FDA
Efferon NEO, premier dispositif multimodal de purification sanguine conçu pour le sepsis pédiatrique, entame les démarches réglementaires américaines.
La startup Efferon, sélectionnée parmi les Startup Battlefield 200 de TechCrunch Disrupt 2026, a annoncé qu'elle se prépare à déposer une demande d'approbation auprès de la FDA pour son dispositif de purification sanguine pédiatrique Efferon NEO. La société prévoit également d'atteindre 2 millions de dollars de revenus annualisés d'ici la fin de 2026, selon TechCrunch.
Efferon NEO est un dispositif multimodal de purification sanguine spécialement conçu pour le sepsis pédiatrique. Il est utilisé dans des unités de soins intensifs dans 30 pays, notamment des hôpitaux européens, en Arabie saoudite et en Thaïlande.
En avril, le dispositif a obtenu le marquage CE, devenant ainsi le premier dispositif multimodal de purification sanguine spécifiquement développé pour le sepsis pédiatrique.
La technologie de la startup a été initialement développée par des scientifiques de l'Université d'État de Moscou, dont le cofondateur Ivan Bessonov. Plus tôt cette année, Dima Romashin est devenu directeur général pour aider à commercialiser cette technologie.
En bref
Qu'est-ce qu'Efferon NEO ?
Efferon NEO est un dispositif multimodal de purification sanguine conçu pour le sepsis pédiatrique, utilisé dans des unités de soins intensifs dans 30 pays.
Efferon NEO est-il approuvé par la FDA ?
Pas encore. Efferon se prépare à déposer une demande d'approbation auprès de la FDA pour Efferon NEO. Le dispositif a obtenu le marquage CE en avril.
Quels sont les objectifs financiers d'Efferon ?
Efferon prévoit d'atteindre 2 millions de dollars de revenus annualisés d'ici la fin de 2026.