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Mediintech lance son endoscope électrique Intion S en Corée

Mediintech a obtenu l'accord du ministère coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique et vise une homologation de la FDA américaine d'ici juin prochain.

Mediintech a annoncé avoir reçu l'approbation du ministère coréen de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique et avoir entamé la commercialisation domestique de son endoscope électrique « Intion S », selon zdnet.co.kr. La société vise une homologation de la FDA américaine d'ici juin prochain, puis une certification européenne CE MDR, prévue ensuite.

Le prix de l'Intion S est inférieur de plus de moitié à celui du dernier modèle d'Olympus. Mediintech a également obtenu l'autorisation réglementaire de l'appareil en Thaïlande et en Indonésie.

Sur le plan industriel, l'entreprise prévoit de plus que doubler sa capacité de production annuelle, actuellement de 200 systèmes et 400 endoscopes, dès l'année prochaine. Elle prévoit par ailleurs de mener un projet national de deuxième phase de 20 milliards de wons sur six ans avec le Seoul National University Hospital, à partir de cette année, afin de robotiser les deux bras du médecin pour l'endoscopie.

Un marché dominé par les fabricants japonais

Mediintech développe le premier endoscope électrique au monde pour attaquer le marché des endoscopes flexibles dominé par les entreprises japonaises, dont Olympus, Fujifilm et Pentax. Le marché mondial des équipements d'endoscopie représente 40 000 milliards de wons.

La société indique avoir réduit le poids de l'unité de commande de 40 % par rapport aux produits concurrents et abaissé la force nécessaire à la manipulation jusqu'à 20 % de celle des modèles mécaniques classiques. Les endoscopes flexibles conventionnels obligent les médecins à tirer manuellement un câble de 3 mètres à la force des doigts et du poignet, ce qui provoque des troubles musculo-squelettiques chez les gastro-entérologues. Mediintech a placé les moteurs dans le corps du système plutôt que dans la poignée de l'endoscope et détient des brevets en Corée et aux États-Unis pour entraîner instantanément un câble de 3 mètres avec deux moteurs, sans délai.

Le PDG Lee Chi-won a déclaré que l'entreprise visait un retour aux bénéfices fin 2028 ou début 2029 et qu'elle poursuivrait une introduction en bourse en 2028.

En bref

Quel est le prix de l'endoscope électrique Intion S ?

Mediintech indique que son prix est inférieur de plus de moitié à celui du dernier modèle d'Olympus, sans préciser de montant.

Quand Mediintech vise-t-il l'homologation de la FDA américaine ?

La société vise une homologation de la FDA américaine d'ici juin prochain, avant de poursuivre avec la certification européenne CE MDR.

Dans quels pays l'Intion S est-il autorisé ?

L'appareil a reçu l'approbation réglementaire en Corée, en Thaïlande et en Indonésie.

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