Mediintech电动内窥镜Intion S获批上市
Mediintech宣布Intion S获韩国食品医药品安全处批准并启动国内销售，价格不到奥林巴斯最新机型的一半，目标明年6月获美国FDA批准。
据zdnet.co.kr报道，Mediintech宣布，其电动内窥镜“Intion S”已获得韩国食品医药品安全处批准，并正式启动国内销售。
Intion S的售价不到奥林巴斯（Olympus）最新机型的一半。Mediintech还已取得该产品在泰国和印度尼西亚的监管批准。
公司计划在明年6月前获得美国FDA批准，随后依次推进欧洲CE MDR认证。
产能扩张与研发计划
Mediintech计划明年将目前年产200套系统和400条镜体的产能提高一倍以上。公司今年起将与首尔国立大学医院共同执行第二阶段国家项目，为期6年、经费200亿韩元，目标是将医生的双臂操作实现机器人化。
首席执行官Lee Chi-won表示，公司目标是在2028年末或2029年初实现扭亏为盈，并计划于2028年推进IPO。
Mediintech此前一直开发全球首款“电动内窥镜”，以挑战由奥林巴斯、富士胶片（Fujifilm）和宾得（Pentax）等日本企业主导的软性内窥镜市场。全球内窥镜设备市场规模达40万亿韩元。该公司将镜体手柄的重量较竞品减轻40%，并将操作所需力度降至传统机械式的最高20%。传统软性内窥镜需要医生用手指和手腕力量手动牵引3米长的钢丝，导致消化内科医生出现肌肉骨骼疾病。Mediintech将电机置于系统主体而非镜体手柄中，已在韩国和美国获得专利，可通过两个电机即时驱动3米钢丝而无延迟。
快速问答
Intion S是什么产品？
Intion S是Mediintech开发的电动内窥镜，已获得韩国食品医药品安全处批准并启动国内销售。
Intion S的价格是多少？
Intion S的售价不到奥林巴斯最新机型的一半。
Mediintech计划何时获得美国FDA批准？
公司目标是在明年6月前获得美国FDA批准。