Ainex تحصل على شهادة CE الأوروبية لبرمجيات الذكاء الاصطناعي في تنظير الجهاز الهضمي
شركة Ainex تجتاز مراجعة شهادة CE الأوروبية لمنتج ENAD للذكاء الاصطناعي في تنظير الجهاز الهضمي والقولون، بعد اعتماد مستشفيات سنغافورة له.
اجتازت شركة Ainex Corporation مراجعة شهادة CE الأوروبية لمنتجها ENAD، وهو برمجيات ذكاء اصطناعي مخصصة لتنظير الجهاز الهضمي والقولون. وقالت الشركة إن التحضير لهذه المراجعة استغرق نحو عام كامل.
ويتألف خط منتجات ENAD من أربعة منتجات هي CAD-G وCAD-Gx وCADe وCADx. وتأتي هذه الخطوة بعد أن اختار مستشفى جامعة سنغافورة الوطنية منتج Ainex بعد اختبار منتجات الذكاء الاصطناعي في مجال التنظير على مستوى العالم، حسبما أفاد موقع it.donga.com.
ومن بين نحو 15 مستشفى رئيسيًا في سنغافورة، تأكد اعتماد المنتج في 12 مستشفى، وقد أكملت 6 منها التعاقدات وتشغّل المنتج حاليًا.
وكانت Ainex قد حصلت على موافقات تنظيمية في 7 دول من بينها تايلاند وسنغافورة وماليزيا. كما توسعت رقعة الدول المرخِّصة لمنتجات الشركة من صفر في 2023 إلى 7 في 2026، بينما بلغ عدد المؤسسات الطبية المحلية المعتمدة للمنتج نحو 200 مؤسسة.
مسار التوسع التنظيمي
في عام 2023 حصل الذكاء الاصطناعي للكشف في ENAD على موافقة من الدرجة 2، ثم حصل الذكاء الاصطناعي لدعم التشخيص على موافقة من الدرجة 3 في 2025. وفي العام نفسه صُنّف ENAD CADx كجهاز طبي مبتكر واجتاز المراجعة المتكاملة.
وابتداءً من يناير 2026 أصبحت المطالبات غير المعوَّضة المؤقتة ممكنة بموجب التكنولوجيا الطبية المبتكرة، ثم أُدرج المنتج اعتبارًا من 1 سبتمبر تحت بند "تحليل واستخدام الذكاء الاصطناعي (غير معوَّض)" وفق إشعار وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية. وفي عام 2024 صُنّف ENAD وفي 2026 صُنّف ENAD CADx كمنتجات مبتكرة لدى دائرة المشتريات العامة.
وفي سياق البحث العلمي، أظهرت تجربة عشوائية مضبوطة متعددة المراكز أجريت في مستشفى إيوا للنساء موكدونغ ومستشفى جامعة كوريا أنام بمشاركة 998 مريضًا معدل كشف الورم الغدي بنسبة 36.1% في المجموعة الضابطة مقابل 52.3% في المجموعة المدعومة بالذكاء الاصطناعي. وحتى سبتمبر 2026 نشرت Ainex 9 أوراق بحثية في دوريات دولية بمجموع 22 مخرجًا بحثيًا، وعرضت منتجاتها أول مرة في النصف الثاني من 2025 في UEG Week Europe، ثم شاركت في مؤتمر أكاديمي إيطالي في النصف الأول من 2026. ويبلغ عدد موظفي الشركة نحو 30 موظفًا حتى سبتمبر 2026، أي بزيادة تبلغ نحو ثلاثة أضعاف مقارنة بنحو 10 موظفين في 2024.
أسئلة سريعة
ما هي شهادة CE التي حصلت عليها Ainex؟
اجتازت Ainex مراجعة شهادة CE الأوروبية لمنتج ENAD، وهو برمجيات ذكاء اصطناعي لتنظير الجهاز الهضمي والقولون، بعد نحو عام من التحضير.
ما الذي دفع مستشفيات سنغافورة لاختيار منتج Ainex؟
اختار مستشفى جامعة سنغافورة الوطنية منتج Ainex بعد اختبار منتجات الذكاء الاصطناعي في مجال التنظير على مستوى العالم.
ما هي منتجات خط ENAD؟
يتألف خط ENAD من 4 منتجات: CAD-G وCAD-Gx وCADe وCADx.