FDA توافق على أول صمام قلب قابل للتوسع لدى الأطفال
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على Autus Size-Adjustable Valve، أول صمام قلب يمكن توسيعه بعد الزرع لينمو مع الأطفال.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Autus Size-Adjustable Valve، وهو أول صمام قلب يمكن توسيعه بعد الجراحة لينمو مع الأطفال. الصمام مصمم ليكون بديلاً صناعياً للصمام الرئوي لدى المرضى من الأطفال.
يمكن زرع الصمام بقطر يصل إلى 13 مليمتراً، ثم توسيعه حتى 22 مليمتراً باستخدام قسطرة بالون. وهو أول صمام قلب قابل للتعديل، وأول صمام تستخدم فيه مادة بوليمرية لتصنيع شرفاته.
تشير بيانات المتابعة التي جمعتها FDA بعد عام واحد إلى أن الصمام يتحمل بشكل أفضل من الطُرز الأخرى مع مرور الوقت.
سياق أوسع
يأتي هذا التطور في وقت يعاني فيه نحو 400,000 طفل سنوياً في الولايات المتحدة من شكل من أشكال أمراض القلب الخلقية، وفق دراسة نشرت في المكتبة الوطنية للطب. وتؤثر هذه الأمراض على الصمامات في حوالي 30 في المئة من الحالات.
ويصاب نحو 4,200 طفل سنوياً في الولايات المتحدة بتضيق أو انسداد الصمام الرئوي، وفقاً لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).
لطالما أمكن زرع صمامات رئوية صناعية، لكنها غالباً ما تتطلب سلسلة من الجراحات لاستبدالها بأخرى أكبر مع نمو الطفل. كما تستخدم الغرسات عادة شرفات صناعية مصنوعة من مواد حيوانية تميل إلى التصلب والتحلل بشكل أسرع لدى الأطفال.
أسئلة سريعة
ما هو Autus Size-Adjustable Valve؟
هو أول صمام قلب قابل للتوسيع بعد الجراحة، مصمم كبديل صناعي للصمام الرئوي لدى الأطفال.
كيف يتم توسيع الصمام؟
يمكن توسيعه من قطر 13 مليمتراً إلى 22 مليمتراً باستخدام قسطرة بالون.
ما الجديد في هذا الصمام؟
إنه أول صمام قلب قابل للتعديل، وأول صمام تستخدم فيه مادة بوليمرية لشرفاته، مما قد يحسن متانته مقارنة بالطرز الأخرى.